Kiểm Nghiệm Dược Phẩm

• Đơn vị ban hành: Bộ Y Tế

• Chủ biên: PGS. TS. Trần Tử An

• Năm xuất bản: 2021

Kiểm nghiệm là công đoạn sống còn trong quy trình sản xuất và lưu thông phân phối thuốc, quyết định trực tiếp đến sự an toàn và hiệu quả điều trị cho người bệnh. Cuốn sách "Kiểm nghiệm dược phẩm" do PGS. TS. Trần Tử An làm chủ biên được xây dựng nhằm trang bị cho sinh viên Dược khoa góc nhìn hệ thống về hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc, công tác đảm bảo chất lượng và vai trò thiết yếu của hoạt động kiểm nghiệm trong ngành Dược hiện đại.

Giáo trình được chia thành 6 chương chuyên sâu, cung cấp toàn diện các công cụ lý thuyết và thực hành phân tích dược phẩm:

• Chương 1: Sơ lược về hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc và vai trò của kiểm nghiệm.

• Chương 2, 3, 4: Trình bày 3 nhóm phương pháp phân tích cốt lõi (Hóa học, Hóa lý và Sinh học), đi sâu vào nguyên tắc ứng dụng như hiệu chuẩn thiết bị, kỹ thuật xác định nồng độ và phương pháp xử lý sai số.

• Chương 5: Quy trình kiểm nghiệm thực tế cho từng dạng bào chế đặc thù (thuốc viên, thuốc tiêm, thuốc dùng ngoài...).

• Chương 6: Nghiên cứu về tính bền vững của thuốc, làm cơ sở giải thích các hiện tượng bất thường, đánh giá độ ổn định và xác định tuổi thọ của dược phẩm.

Được chắp bút bởi PGS. TS. Trần Tử An - chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực Hóa phân tích và Kiểm nghiệm thuốc, cuốn sách mang lại nguồn kiến thức vừa mang tính lý luận chuẩn xác vừa gắn liền với thao tác phòng thí nghiệm thực tế. Đây là cuốn giáo trình bắt buộc cho sinh viên Dược sĩ đại học, đồng thời là tài liệu tra cứu chuyên môn giá trị cho các kiểm nghiệm viên, cán bộ quản lý chất lượng (QA/QC) tại các trung tâm kiểm nghiệm và nhà máy sản xuất Dược phẩm.