Freeship cho đơn hàng >500k .
Giảm giá 10% cho tất cả các đầu sách mới phát hành trong 3 tháng gần nhất
Freeship cho đơn hàng >500k .
Giảm giá 10% cho tất cả các đầu sách mới phát hành trong 3 tháng gần nhất
(Tài liệu dùng cho đào tạo sau đại học)
Cuốn sách Tiêu chuẩn hoá chất lượng thuốc do PGS. TS. Lê Đình Chi biên soạn là tài liệu học thuật quan trọng trong chương trình đào tạo Thạc sĩ chuyên ngành Kiểm nghiệm thuốc và độc chất, mang đến nền tảng kiến thức cốt lõi về pháp chế và kỹ thuật nhằm đảm bảo an toàn, hiệu quả cho thuốc dùng cho người.
Tài liệu được cấu trúc bài bản gồm 4 chương chính, cung cấp đầy đủ hệ thống lý thuyết và quy định pháp quy hiện hành:
Chương 1: Giới thiệu các khái niệm, kiến thức chung và quy định pháp quy hiện hành về tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật và chất lượng sản phẩm, hàng hóa.
Chương 2: Đi sâu cụ thể về các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật về thuốc hiện hành tại Việt Nam.
Chương 3: Hệ thống hóa những kiến thức cơ bản nhất cho việc xây dựng tiêu chuẩn chất lượng thuốc.
Chương 4: Hướng dẫn xây dựng hồ sơ chất lượng để đăng ký lưu hành thuốc trên thị trường.
Trong từng chương, tác giả tổng hợp toàn diện các khía cạnh phức tạp của công tác tiêu chuẩn hóa: từ việc thiết lập yêu cầu kỹ thuật, phương pháp phân tích, sử dụng chất đối chiếu cho đến các thực nghiệm tạo lập minh chứng cho hồ sơ đăng ký. Đặc biệt, điểm sáng của cuốn sách nằm ở tính hệ thống và tiệm cận với các quy định pháp lý, kỹ thuật liên tục được cập nhật. Điều này giúp học viên sau đại học và các chuyên gia trong ngành Y Dược dễ dàng làm chủ quy trình đảm bảo chất lượng, phục vụ hiệu quả cho công tác nghiên cứu, kiểm nghiệm và lưu hành sản phẩm trên thị trường.