Giờ đây, Mỹ đã bắt đầu triển khai các liều vắc-xin Pfizer / BioNTech coronavirus cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, nhiều bậc cha mẹ đang tự hỏi khi nào có thể tiêm vắc-xin cho trẻ nhỏ hơn.
Các quan chức y tế Hoa Kỳ ước tính điều đó có thể là vào năm sau.
“Có thể một vài tháng nữa chúng tôi sẽ cho tiêm với trẻ nhỏ”, tiến sĩ Peter Marks, giám đốc Trung tâm Food and Drug Administration của Hoa Kỳ cho Biologics đánh giá và nghiên cứu, cho biết trong một cuộc gọi video với các phóng viên vào tuần trước.
Điều đó có nghĩa là sớm nhất vào đầu năm 2022.
Trong số ba công ty có vắc-xin Covid-19 được ủy quyền ở Mỹ, Pfizer là công ty tiến xa nhất trong việc thử nghiệm các mũi tiêm cho trẻ em dưới 5 tuổi.
Moderna đang nghiên cứu vắc-xin coronavirus ở trẻ em dưới 12 tuổi. Johnson & Johnson đã lên kế hoạch thử nghiệm ở những lứa tuổi nhỏ hơn nhưng vẫn chưa bắt đầu.
Marks cho biết FDA sẽ muốn có nhiều dữ liệu an toàn hơn cho trẻ nhỏ.
“Nó liên quan đến thời điểm họ tham gia vào các thử nghiệm và thực tế là khi chúng ta tiếp cận với trẻ nhỏ hơn, rủi ro lợi ích thậm chí cần được cân nhắc cẩn thận hơn, bởi vì trẻ nhỏ nhất bị ảnh hưởng ít trực tiếp nhất trong Marks nói. “Chúng tôi muốn có bộ dữ liệu an toàn mạnh mẽ.”
Các nhà sản xuất vắc-xin tiêm vắc-xin cho lứa tuổi nhỏ hơn
Các nghiên cứu của Pfizer / BioNTech ở hai nhóm tuổi trẻ: trẻ em từ 2 đến 5 tuổi và những người từ 6 tháng đến 2 tuổi. Cả hai nhóm tuổi đều đang trong giai đoạn thử nghiệm 2/3, người phát ngôn của công ty Pfizer xác nhận hôm thứ Tư.
Pfizer và BioNTech hy vọng sẽ có dữ liệu ban đầu cho lứa tuổi từ 2 đến 5 vào cuối năm nay.
Các công ty sẽ cần gửi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của họ cho FDA để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin của họ cho trẻ em dưới 5 tuổi. đề nghị nó trước khi các mũi tiêm có thể đi vào vòng tay.
“Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm và CDC sẽ không phê duyệt vắc-xin cho đến khi có một số dữ liệu cho thấy tính an toàn và hiệu quả”, Tiến sĩ Philip Landrigan, bác sĩ nhi khoa và nhà miễn dịch học tại Đại học Boston, nói với CNN hôm thứ Tư.
Landrigan nói: “Có mọi lý do để nghĩ rằng nó sẽ an toàn và sẽ hiệu quả. “Nhưng các cơ quan cần phải thận trọng, chính đáng là như vậy, và vì vậy họ sẽ không phê duyệt cho đến khi có dữ liệu.”
Pfizer và BioNTech tuần trước thông báo rằng Hoa Kỳ đã mua thêm 50 triệu liều vắc xin coronavirus của các công ty và “sẽ nhận được những liều bổ sung này để tiếp tục hỗ trợ chuẩn bị cho việc tiêm chủng cho trẻ em, bao gồm cả việc đảm bảo vắc xin cho trẻ em dưới 5 tuổi, nên họ nhận được sự cho phép theo quy định. ”
Pfizer và BioNTech lưu ý rằng họ dự kiến sẽ cung cấp những liều thuốc đó vào ngày 30 tháng 4 năm sau.
Nhà sản xuất vắc xin Moderna đang thu thập và phân tích dữ liệu về mức độ hoạt động của vắc xin coronavirus ở trẻ em dưới 5 tuổi, Tiến sĩ Anthony Fauci cho biết vào tháng trước.
Fauci, giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, nói với một cuộc họp ngắn về coronavirus của Nhà Trắng, nói : “Những nghiên cứu đó đang được tiến hành ngay bây giờ – không chỉ với Pfizer mà còn cả Moderna, có một nghiên cứu gọi là KidCOVE , dành cho trẻ nhỏ. . Các nhà điều tra từ NIAID và Moderna đã đồng phát triển loại vắc-xin này.
Fauci cho biết: “Hiện chúng tôi không có đủ dữ liệu để trình bày nó cho một phương pháp quản lý, nhưng hiện tại, dữ liệu đang được thu thập và phân tích. “Vì vậy, chúng tôi sẽ có thể trả lời câu hỏi, tôi tin rằng, trong một khoảng thời gian hợp lý về sự an toàn và khả năng sinh miễn dịch của những người dưới 5 tuổi.”
Trong khi đó, Johnson & Johnson hiện đang nghiên cứu vắc-xin coronavirus ở thanh thiếu niên.
“Chúng tôi gần đây đã bắt đầu nghiên cứu giai đoạn 3 đầu tiên của mình ở thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi và dự đoán kết quả để lựa chọn liều lượng và chế độ trong những tháng tới”, người phát ngôn của công ty Jake Sargent viết trong một email cho CNN hôm thứ Tư. “Chúng tôi cũng có ba nghiên cứu khác được lên kế hoạch trong quần thể trẻ em và đang thảo luận tích cực với các cơ quan quản lý về kế hoạch phát triển và thiết kế thử nghiệm của chúng tôi. Các nghiên cứu này vẫn chưa được bắt đầu.”
‘Chúng tôi phải cố gắng hết sức để bảo vệ chúng’
Một khi các liều vắc-xin được phép cho trẻ em dưới 5 tuổi, quốc gia có thể phải đối mặt với tình trạng tiếp nhận vắc-xin chậm lại.
Theo kết quả thăm dò từ Kaiser Family Foundation, các bậc cha mẹ tiếp tục thận trọng hơn trong việc tiêm chủng cho con mình .
Một cuộc khảo sát với hơn 1.500 người lớn, được thực hiện vào tháng 9, cho thấy khoảng 23% nói rằng họ sẽ tiêm vắc-xin cho con mình dưới 5 tuổi ngay sau khi có vắc-xin cho nhóm tuổi đó và khoảng một phần ba hoặc 35% nói rằng họ sẽ nhất định không đưa con dưới 5 tuổi đi tiêm vắc xin Covid-19.
Tiến sĩ Stephen Parodi, lãnh đạo bệnh truyền nhiễm quốc gia của Kaiser Permanente , nói với CNN hôm thứ Tư, cho đến khi trẻ nhỏ đủ điều kiện tiêm chủng, “chúng tôi phải cố gắng hết sức để bảo vệ chúng” .
“Đối với những đứa trẻ nhỏ nhất mà chúng tôi có, chúng tôi vẫn phải thực hiện các biện pháp bảo vệ đó khi nói đến khoảng cách, và lý tưởng nhất, nếu mọi người đến trong nhà, họ đã tiêm phòng để bạn giảm thiểu rủi ro”, Parodi cho biết, thêm rằng đeo khẩu trang cũng là chìa khóa.
Nguồn: https://edition.cnn.com/2021/11/03/health/covid-19-vaccines-children-younger-than-5-wellness/index.html