Vắc-xin Covid-19 của Pfizer / BioNTech vừa được chấp thuận cho trẻ nhỏ và vẫn yêu cầu tiêm hai mũi theo lịch trình giống như vắc-xin cho thanh thiếu niên và người lớn – nhưng liều lượng sẽ chỉ bằng một phần ba.
Đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phép dùng liều 10 microgam; liều lượng sử dụng cho người từ 12 tuổi trở lên là 30 microgam. Moderna gần đây đã công bố kết quả ban đầu cho vắc-xin Covid-19 hai liều cho trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, nhỏ hơn một nửa so với vắc-xin của công ty dành cho người lớn.
Vậy tại sao lại có sự khác biệt? Và cha mẹ của những đứa trẻ 11 tuổi nên làm gì, đặc biệt là khi trẻ đang đến gần 12 tuổi?
Tìm đúng liều lượng
Một mục tiêu của các thử nghiệm vắc-xin cho mọi lứa tuổi là tìm ra mức kháng nguyên nhỏ nhất – phần kích hoạt phản ứng miễn dịch – để tối đa hóa khả năng bảo vệ mà không có tác dụng phụ. “Chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi đã tối ưu hóa phản ứng miễn dịch và giảm thiểu các phản ứng,” Phó Chủ tịch cấp cao của Pfizer, Tiến sĩ William Gruber nói với các cố vấn vắc xin của FDA hôm thứ Ba về vắc xin Covid-19 của công ty dành cho trẻ nhỏ.
Nó không phải về kích thước của đứa trẻ. Đúng hơn, đó là trẻ nhỏ vẫn đang phát triển và hệ thống miễn dịch suy yếu theo tuổi tác.
Tiến sĩ Kari Simonsen, người đứng đầu cuộc thử nghiệm vắc-xin Pfizer tại Bệnh viện Nhi đồng & Trung tâm Y tế ở Omaha, Nebraska cho biết: “Trẻ em thực sự có xu hướng có phản ứng miễn dịch rất mạnh mẽ. “Trong một số trường hợp, chúng thực sự có thể tạo ra phản ứng mạnh mẽ với lượng kháng nguyên vắc xin nhỏ hơn.”
Đối với một số loại vắc-xin, liều lượng cho người lớn và trẻ em có thể giống nhau, nhưng trong các trường hợp khác, giống như vắc-xin viêm gan A, người lớn sẽ tiêm liều cao hơn trẻ em.
“Như chúng tôi thường nói trong khoa nhi: Trẻ em không phải là người lớn. Trẻ em là trẻ em”, Tiến sĩ James Versalovic, bác sĩ nhi lâm thời của Bệnh viện Nhi Texas cho biết. “Cơ thể chúng đang phát triển và sẽ phản ứng khác nhau, và chúng ta cần đối xử với chúng theo cách khác.”
Đó là một sự cân nhắc khi Pfizer thử nghiệm vắc xin ở trẻ nhỏ hơn.
Tiến sĩ Bob Frenck, giám đốc cho biết: “Chúng tôi đã lùi lại một bước sau khi chúng tôi thực hiện ở tuổi vị thành niên, và chúng tôi xem xét liều lượng, vì chúng tôi nghĩ rằng chúng tôi có thể sử dụng liều lượng thấp hơn và có thể có được phản ứng miễn dịch tương tự”. của Trung tâm Nghiên cứu Vắc xin tại Bệnh viện Nhi Cincinnati.
Sau khi thử nghiệm, “chúng tôi nhận được phản ứng miễn dịch tốt tương đương với liều 30 microgram và ít tác dụng phụ hơn.”
Theo dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 2/3 mà Pfizer đệ trình vào tháng 9, vắc xin hai liều, 10 microgram đã tạo ra phản ứng kháng thể “mạnh mẽ” ở trẻ nhỏ hơn. Trong một tài liệu được đăng vào tuần trước, Pfizer cho biết vắc xin của họ an toàn và hiệu quả 90,7% đối với Covid-19 có triệu chứng ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Ở liều cao hơn được thử nghiệm trong các thử nghiệm, các nhà khoa học thấy một vài tác dụng phụ nhỏ hơn, không có gì nghiêm trọng. Với liều 10 microgram, các nhà nghiên cứu đã thấy ít vấn đề về ớn lạnh và sốt hơn so với những gì họ thấy ở nhóm tuổi từ 16 đến 25 được thử nghiệm.
Liều thấp hơn cũng sẽ làm giảm nguy cơ viêm cơ tim theo lý thuyết, tình trạng viêm cơ tim đã từng gặp ở một số ít người sau khi họ tiêm vắc xin Pfizer và Moderna. Không có trường hợp viêm cơ tim nào được thấy ở trẻ nhỏ hơn trong thử nghiệm, nhưng không đủ trẻ được xét nghiệm để biết liệu chúng có nguy cơ mắc bệnh hay không. Các nhà khoa học sẽ theo dõi các trường hợp một cách chặt chẽ.
Tiến sĩ Paul Offit, thành viên của ủy ban vắc xin độc lập của FDA, người trực tiếp chỉ đạo Trung tâm Giáo dục về vắc xin tại Bệnh viện Nhi Philadelphia cho biết: “Tôi rất yên tâm với tôi rằng chúng tôi đang đưa ra một liều lượng thấp hơn.
Một đứa trẻ gần 12 tuổi có nên đợi một liều lớn hơn không?
Một số cha mẹ của trẻ 11 tuổi có thể tự hỏi liệu họ có nên chờ đợi để tiêm liều cao hơn hay không, nhưng Tiến sĩ Bernhard Wiedermann , một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm làm việc trong thử nghiệm Pfizer tại Children National ở Washington, DC, cho biết cha mẹ không nên đợi đứa trẻ tròn 12 tuổi.
Wiedermann nói: “Nếu tôi có một thành viên trong gia đình trong tình huống đó, tôi sẽ khuyên họ chỉ nên sử dụng liều lượng được phép cho độ tuổi hiện tại của họ. “Tôi nghĩ rằng chúng ta vẫn có rủi ro hợp lý rằng chúng ta sẽ thấy các trường hợp bắt đầu tăng trở lại vào một thời điểm nào đó trong vài tháng tới.”
Gruber của Pfizer cho biết mức liều cho người từ 12 đến 15 tuổi có thể được giảm vào một thời điểm nào đó, nhưng vẫn chưa có dữ liệu nào hỗ trợ cho sự thay đổi như vậy. Nghiên cứu trước đó cho thấy nhóm tuổi này có phản ứng kháng thể cao hơn với liều 30 microgram.
“Chúng tôi đang nghĩ về điều đó như một lựa chọn tiềm năng, đặc biệt khi chúng tôi bước ra khỏi thời kỳ đại dịch,” Gruber nói, đề cập đến việc cân nhắc liều lượng nhỏ hơn. “Mục tiêu quan trọng ngay bây giờ rõ ràng là cung cấp sự bảo vệ bằng một loại vắc-xin an toàn và hiệu quả.”
Wiedermann nói rằng các bác sĩ không nên áp dụng ý tưởng đó và áp dụng nó ngay từ bây giờ đối với trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
Wiedermann nói: “Tôi đã nói với các nhà cung cấp của chúng tôi rằng bạn nên luôn ở trong các đường kẻ khi bạn đang tô màu. “Phản ứng miễn dịch đối với loại vi-rút này rất phức tạp. Một học viên có thể nghĩ, dù tiêm liều cao hơn hay liều thấp hơn, rằng họ đang giúp một đứa trẻ cụ thể, nhưng nếu nó chưa được nghiên cứu thì đừng làm vậy, bởi vì chúng tôi thực sự không biết tác động của việc đó sẽ như thế nào. Đây không phải là lúc để làm rối tung bất cứ thứ gì ngoài những gì được cho phép. ”
Chuyện gì xảy ra tiếp theo?
Vào thứ Sáu, FDA đã cho phép vắc-xin Pfizer / BioNTech được sử dụng khẩn cấp ở trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Tiếp theo, ủy ban cố vấn vắc xin độc lập của CDC họp vào ngày 2 tháng 11 và sẽ bỏ phiếu về việc có nên khuyến nghị sử dụng vắc xin này hay không.
Cuối cùng, Giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky sẽ quyết định chấp nhận hay sửa đổi khuyến nghị của ủy ban CDC. Sau khi có khuyến cáo cuối cùng, trẻ nhỏ hơn có thể bắt đầu tiêm chủng ngay lập tức.
Khoảng 28 triệu trẻ em sẽ đủ điều kiện để tiêm vắc xin Covid-19 và các kế hoạch đã được tiến hành để giúp các em có được loại vắc xin này. Các chuyên gia cho biết, việc đưa nhóm này đi tiêm phòng có thể giúp đất nước tiến gần hơn đến việc chấm dứt đại dịch.
“Nếu chúng ta có thể tạo ra một tình huống mà nhiều trẻ em này không bị nhiễm bệnh, chúng ta sẽ có thể đẩy lùi đại dịch này, đó là điều chúng ta thực sự hy vọng sẽ làm được ngay cả khi chúng ta phải đối mặt với thời tiết lạnh giá và những lo ngại khác về việc liệu chúng ta có thể nhìn thấy Một đợt tăng khác, “Tiến sĩ Francis Collins, giám đốc Viện Y tế Quốc gia, cho biết trên ABC’s Good Morning America hôm thứ Ba. “Chúng tôi không muốn điều đó, và đây sẽ là một bước tiến quan trọng trong việc đưa đất nước của chúng tôi thực sự ở một vị trí tốt hơn.”
Nguồn: https://edition.cnn.com/2021/10/27/health/covid-vaccine-child-size-dose-wellness/index.html